环氧乙烷是一种广谱、高效的气体杀菌消毒剂。具有对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭大多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。很多医疗器械产品是用环氧乙烷灭菌的。但是，环氧乙烷是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体，对眼、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液会产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮吸收可能出现系统反应。在很多情况下，环氧乙烷是可致突变的，可能损害体内的许多器官系统，环氧乙烷属烷基化剂，有致癌可能。因此控制使用者从经环氧乙烷灭菌的器械上所接受到的剂量，就显得尤为重要。
例如在一次性使用输液器GB8368—2005标准中，规定了环氧乙烷残留量的测试方法，采用的是比色分析法，按照标准方法中规定的取样量进行实际操作时，普遍存在由于环氧乙烷残留量少，测得的吸光度值在标准曲线中处于弯度的范围内，对终计算结果造成很大的误差。随着新标YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》和GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》实施，润扬仪器有限公司色谱分析实验室采用GC-2020/AHS-6890A顶空气相色谱仪分析法测定医疗器械中环氧乙烷残留量，得到较好的应用评价。
1、 环氧乙烷残留检测气相色谱仪方法原理
医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后气相色谱仪毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其顶空瓶上部挥发气体部分进入气相色谱仪分析。该方法操作简单，重复性良好，分析周期短，是医疗器械生产企业的环氧乙烷灭菌质量控制必备的检测方法。
2、 环氧乙烷残留检测气相色谱仪配置
1）GC-2020型气相色谱仪，带毛细柱进样口，FID检测器（润扬仪器）；
2）自动/半自动顶空进样器，AHS-6890A型（润扬仪器）；
3）毛细管色谱柱：极性或中等极性色谱柱 PEG-20M 或者DB-624 30m*0.32mm*0.5um；
4）N000色谱工作站软件/HW-2000审计追踪色谱工作站；
5）RYH-300氢气发生器、RYA-2000空气发生器、40升氮气钢瓶（含高纯气体+减压阀）；
6）随机启动配附件及工具。
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