医用口罩合成血液穿透试验仪工作原理和试验步骤

医用口罩合成血液穿透试验仪工作原理和试验步骤

日期:2020-3-5

医用口罩合成血液穿透试验仪适用于医用口罩合成血喷溅穿透性能的测定,以评估其安全防护性能。符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》及YY/T0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法》,可供医用口罩生产企业、医疗器械监督部门、第三方检测公司、高校院所和科研单位使用。

工作原理

医用面罩样品支撑在试验装置上,在 300mm 距离将 2mL 的合成血从内径 0.84mm 的套管中沿水平方向喷向被测口罩。模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景,观察口罩另一面合成血液的穿透情况。

分别以液体喷射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s 所对应的液体喷射压力对医用面罩样品进行试验。记录各喷射速度的试验结果,给出医用面罩可接受质量水平限为 4对应的 zui 高血压。

试验步骤

1、拉住仪器左上方试样夹的拉手,向左方拉下试样夹。将样品(标准中要求样品从 预处理室取出 60s 内进行试验)固定在试样夹上,如果口罩有褶皱,将褶皱展开固定在试样夹上,以保证靶区为单层材料,以样品中心作为试验靶区。合上试样夹。

2、按“开始”键,此时,一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向喷向定位靶后方的被测口罩,同时时间定时器开始计时,到设定的喷射时间后,仪器自动停止喷射。

10s 后蜂鸣器响起,按“停止”按键,注意检查试样的观察面是否有合成血出现。

3、一次试验结束。如果还需继续试验,重复步骤 A-C 直至做完全部试验。

试验全部结束后,将试液箱中的合成血液残液清除干净,换入蒸馏水,清洗整个管  路,当喷头喷出清水后,继续将试液罐内的清水全部排净。关闭空压机上出口阀,关闭电源   开关。将残液盘洗刷干净,清理干净工作台面,将试液箱中的蒸馏水清除干净。

4、定位靶试验

首先,关闭空压机上的出口阀门,将空压机接通电源,待空压机达到预定压力后。  切断空压机电源,关闭气源开关,打开出口阀门将仪器左侧的过滤减压阀阀头向上拔起,按照阀头指示,“+”方向为增压,“-”方向为减压调节,使过滤减压阀的压力表显示 0.2MPa。安装上定位靶,使定位靶背面与口罩试样间距离为 10mm,用定位靶底部导向板上的定位螺钉拧紧定位。

5、将仪器左侧的气源开关旋到关闭(竖直为关闭),打开电源开关,按下“上试液”键,注意观察试液盒上方的回水管,回水管有试液流出,即刻按起“上试液”键,上试液完毕。用定位尺确定喷头到面罩的距离为(300±10)mm 后,用螺钉将定位靶座固定。

旋开仪器左侧气源开关(旋钮水平),调节仪器顶端的精密减压阀,按照阀头指示, “+”方向为增压,“-”方向为减压调节,调整压力表压力,将面板上的“喷射时间”定时器设定为 1min 或更长时间,按“开始”键,松开喷嘴定位螺钉,上下左右调整喷嘴,使喷射出的试液流对准定位靶板上的小孔中心呈直射状,旋紧定位螺钉,按“停止”键。

将面板上的“喷射时间”定时器设定为 1s,按“开始”键,试液喷射 1s 后停止喷射, 用天平称量从喷嘴喷出的液体的质量,确保喷出的液体质量在表 2 给出的范围内。若不在范围内,可以微调压力值,(液体对准靶孔的方法参照 6.2.4)使穿过靶孔的液体质量在表 2 给出的范围内。

参考压力表压力与喷射时间的关系见表 3,在不同的压力下,调整喷射时间,使连续喷射 3 次穿过靶孔的液体体积为 2mL,对于密度为 1.005g/mL 的试验用液体,质量为 2.01g。若从喷嘴喷射出的液体体积(从放置试样处接出)不是 2mL,可以适当调整喷射时间,保证穿过靶孔的液体体积为 2mL。(试验需准备对应着 450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s 三种喷射速度的样品三套,按照不同的喷射速度分别进行试验,以评定试样的耐合成血穿透能力),然后按照下述步骤进行试验。

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