口罩生产洁净室检测仪器 助力疫情防护用品快速投产

新型冠状病毒疫情暴发以来，医疗用品生产企业再次进入到大众的视野当中，尤其是口罩等防护用品生产企业，受到了社会广泛的关注。新闻中经常会有“某某化工、某某汽车、某某电子设备生产企业、某某个人护理用品企业转型或跨界，加入口罩生产大军”等等类似的报道，为什么此类企业可以较为快速的完成这种转型或跨界，原因之一便是它们基本具备口罩等防护用品的生产条件——洁净室（洁净区）。润扬仪器通过以下对两个问题的解答带大家了解–洁净室。

什么是洁净室

洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。主要分为工业洁净室和生物洁净室。

工业洁净室和生物洁净室的区别

01适用领域的区别

工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)、宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带消费)、LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头消费等多行业；生物洁净室适用于制药工业、医院(手术室、无菌病房)、食品、化妆品、饮料产品消费、动物实验室、理化检验室、血站等。

02研究对象的区别

工业洁净室主要研究灰尘、粒子(只有一次污染)；生物洁净室主要研究微生物、病菌等活的粒子(会诱发二次污染)。

03控制目标的区别

工业洁净室主要目标是控制有害粒径粒子浓度；生物洁净室主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。

04对生产工艺的危害区别

工业洁净室内关键部位只要一点灰尘就能造成对产品的较大危害；生物洁净室内有害的微生物要达到一定的浓度以后才能够造成危害。

05进入前对人、物要求的区别

工业洁净室进入前人员要换鞋、更衣、吹淋。物品要进行清洗、擦拭。人员和物品要进行分流，洁污也需要分流；生物洁净室进入前人员要要换鞋、更衣、淋浴、灭菌。物品要进行清洗、擦拭、灭菌。空气送入也要进行过滤、灭菌。人员和物品要进行分流，洁污也需要分流。

国家对洁净室的施工和验收有着明确的规定，主要依据的标准为GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》，没有合格的洁净室，就很难生产出合格的防护用品。不同行业对洁净室级别的要求不同，依据标准可知，不同行业对生产、测试或实验使用的洁净室要求存在差异，但又有一定的重叠，这就为不同行业之间的转型和跨界提供了一定的基础条件。

对于GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。现在不仅仅是药品生产企业需要按GMP的要求，对洁净室（洁净区）进行环境检测，医院自制制剂、医疗器械等，每年至少对洁净室（区）进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室（洁净区）进行环境检测。

关于洁净室的检测，GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》给出了明确要求，具体检测项目如下表所示。

润扬仪器作为仪器设备生产集成商，为满足口罩等医疗品生产企业对洁净室（车间、理化实验室、微生物室）要求，结合自身技术储备，有针对性的对检测项目给出了解决方案。具体项目及对应仪器设备如下表所示：