环氧乙烷灭菌装置是口罩医疗品及医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆燃。
一、使用环氧乙烷作为口罩医疗品灭菌剂具有的优点
1. 能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞；
2. 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态；
3. 相对而言，EO不腐蚀无纺布、熔喷布及塑料鼻夹，不会使物品发生变黄变脆；
4. 能穿透形态不规则物品并灭菌；
5. 也可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
二、环氧乙烷灭菌流程
1. 环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
2. 环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。
3. 解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，一般不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。
4. 环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在口罩和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。口罩一般在60℃时，解析时间为8h；50℃时，解析12h。有些其它材料可缩短解析时间，如金属和玻璃可立即使用，有些材料需延长解析时间如医疗器械的内置起搏器。灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。
5. 环氧乙烷排放：口罩灭菌后环氧乙烷排放一选大气，安装时要求时必须有专门的排气管道系统，排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗；若排气管的垂直部分长度超过3m时必须加装集水器，勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰，阻塞管道；排气管应导至室外，并于出口处反转向下，以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞；必须请专业的安装工程师，并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放，整个排放系统（管道，水槽等）必须密封，否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出，污染周围的工作环境。
6. 口罩环氧乙烷残留检测
环氧乙烷检测色谱仪是润扬仪器依据相关标准，采用顶空进样器、气相色谱仪定量测定经灭菌消毒的口罩中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是口罩生产、医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。主要仪器设备有：
a.气相色谱仪：GC-2020/GC-2030气相色谱仪主机，带氢火焰离子化检测器FID，氢空一体机发生器和氮气钢瓶（含高纯气体和减压阀），N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。
b.自动顶空进样器：DK-9860/AHS-6890A型/HS-42自动顶空进样器。
该方法采用色谱柱分离，FID检测，样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离，环氧乙烷的线性较好，其线性相关系数在0.999以上，蕞低检出限为0.3μg/g，定量下限为0.15μg/g，加标回收率在96.66-101.23%之间，实验室内相对标准偏差为1.75~2.33%。取其1mL上层气体注入气相色谱进样分析，根据先前得出的标准响应曲线，从色谱蜂面积计算样品中EO浓度。
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