口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的，然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”的特别注明。什么是环氧乙烷？它是如何灭菌的？下面润扬就和大家一起来详细了解一下。
灭菌气的有效成分
灭菌气以环氧乙烷（C2H4O，又称“EO”)为有效成分，混合二氧化碳而成。由于纯环氧乙烷易燃易爆，有较宽的爆炸极限，通过混合惰性气体二氧化碳，可以改变爆炸极限，降低爆炸风险，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近，因此常用30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。
环氧乙烷（C2H4O)的灭菌原理
环氧乙烷（C2H4O)与微生物的蛋白质分子发生非特异性烷基化作用，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌。故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌，它是目前蕞主要的低温灭菌方法之一。
环氧乙烷（C2H4O)的灭菌过程
由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人体有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌柜内进行。
环氧乙烷灭菌柜包括一个防泄漏、防爆炸的钢制腔室，首先通过加热（预处理）过程进行温度调节，然后进行抽真空，接着加湿器加湿以达到灭菌条件，再通入经过预热并且已经气化的灭菌气体。灭菌柜内的温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式都是影响灭菌效果的重要因素。灭菌效果通常使用生物指示剂来控制。
灭菌气的应用
灭菌气广泛用于医用卫生材料（口罩、护垫等），一次性医疗器械（导管、注射针筒、内窥镜、起搏器等）和空心胶囊的生产。
口罩生产完了，密封后，装在包装纸箱里，整个纸箱放到灭菌柜中进行灭菌。环氧乙烷有很强的穿透力，可以穿透箱子和塑料包装，穿透到产品上灭菌。
虽然不是所有的口罩都做灭菌，但是医用的必须采用灭菌处理。
灭菌气的有效期
与其他气体不同，灭菌气的“寿命”较短，这就要求生产工厂通过较高技术和管理方法来确保灭菌气的稳定性，延长其有效期。气瓶处理工艺，充装工序操作，仪器分析质量监控，这每个环节的严谨把控，都决定了生产出的灭菌气的质量，稳定性及使用有效期。
口罩检测仪器和环氧乙烷残留气相色谱仪检测
目前国内口罩生产主要参照的测试标准有：GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防护型口罩；GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求；YY 0469-2011 医用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。其对应的口罩检测仪器有口罩综合拉力试验机、颗粒过滤效率测试仪、细菌过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪、合成血液穿透测试仪、抗湿性测试仪、阻燃性测试仪、口罩密合性测试仪，微生物指标检测、环氧乙烷残留检测色谱仪、气体交换压力差测试仪、PH酸度仪、甲醛检测仪、色牢度测试仪、异味、可分解致癌芳香胺染料、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率等项指标。
口罩、防护服灭菌解析后应对其残留量进行气相色谱仪检测，经环氧乙烷灭菌的口罩其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。润扬仪器采用顶空进样气相色谱仪测定口罩中环氧乙烷残留量，方案适应性强，操作简单，自动计算结果，具有较好的重复性。
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