2020年5月6日,市场监管总局(标准委)正式发布GB/T 38880—2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准,该标准发布即实施。
2016年,我国发布了GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》推荐性国家标准,对成人日常防护口罩进行了较好规范,但该标准并不适用于儿童口罩。儿童处于生长发育关键时期,需要重点保护,当前市售标称儿童口罩的产品种类繁多、品质良莠不齐,市场监管无标可依,引起了人们的担忧,学龄儿童复学,家长如何为其选择合适的口罩等问题成为了社会关注热点。
此次发布的《儿童口罩技术规范》国家推荐标准,是由中国产业用纺织品行业协会(以下简称“中产协”)牵头制定的我国首个儿童用口罩国家标准,为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
1、《儿童口罩技术规范》制定过程
2018年以来,中产协在前期立项、调研、标准研究的基础上,结合现有产业情况,联合北京市劳动保护科学研究所、北京市医疗器械检验所、中国标准化研究院、首都儿科研究所附属儿童医院、广州检验检测认证集团有限公司、广州海关技术中心、东华大学以及口罩和口罩材料骨干企业等单位和科研院所,组织个体防护、医疗卫生、人类工效学、纺织材料、检测等多方面专家,对不同年龄段儿童的头面部尺寸、呼吸系统等生理特征开展大量研究,对口罩材料、结构和性能等进行了大量数据采集、比对分析,设计了符合儿童特点的口罩指标体系和测试方法。
2020年初,新冠疫情爆发,为了尽快满足儿童出行、复学等迫切需要,标准编制团队按照市场监管总局(标准委)的要求,紧急加快了编制进程,丰富完善了标准框架体系,完成征求意见稿,并向全社会公开征求意见。共收到240条回复意见,征求意见稿引起了社会广泛关注和参与。标准编制组对意见进行了处理,对标准文本进行了修改,并于2020年3月31日完成了标准报批稿。在标准报批过程中,编制组还根据相关部门专家意见进一步修改,蕞终于4月13日完成报批工作。
2、儿童口罩的分类
《儿童口罩技术规范》适用于6岁及以上至14岁及以下儿童所佩戴的口罩。儿童口罩根据性能,分为“儿童防护口罩(F)”和“儿童卫生口罩(W)”。
儿童防护口罩以立体型为主,具有较好的密合性,可防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸入。可用于中等污染或潜在中等风险环境,如雾霾天、流感高发季以及较大(Ⅲ级)突发公共卫生事件时车站、公共交通、机场、超市等场景。
儿童卫生口罩以平面型为主,具有较好的舒适性,可阻隔微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物传播。可用于低污染或低风险环境,如日常感冒、流感、花粉季以及一般(Ⅳ级)公共卫生事件时餐厅、教室、工作场所、宿舍等场景。
居家、户外、无人员聚集、通风良好的场景,建议不佩戴口罩。儿童口罩根据儿童头面部尺寸,分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。
3、儿童口罩的主要要求
《儿童口罩技术规范》规定了口罩的基本要求、外观质量和测试方法,同时提出了19项主要性能指标,包括安全、防护、舒适三个方面,以安全为前提,以防护和舒适为目标。
安全性能方面:
口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,无异味。口罩在正常使用寿命中不出现破损或变形。不应明显影响视野。
口罩原材料不得使用再生材料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白处理,不得检出可迁移性荧光增白物,口
甲醛含量≤20mg/kg,环氧乙烷残留量≤2μg/g,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。
口罩不得检出大肠菌群和致病性化脓菌,真菌菌落总数≤100CFU/g,细菌菌落总数≤200CFU/g。
配有呼吸阀的口罩,呼吸阀不应出现滑脱、断裂和变形,内部件在正常使用过程中不应脱落。
口罩不应使用系带式口罩带。儿童防护口罩的口罩带及其与口罩体的连接处断裂强力≥15N,儿童卫生口罩的口罩带及其与口罩体的连接处断裂强力≥10N。
配有鼻夹的口罩,要求鼻夹长度≥5.5cm,并且对折20次不应断裂。
口罩与皮肤直接接触的内层材料(含口罩带)不应印花或者染色(包括原液着色),pH值为4.0~7.5。有印花或染色的口罩外层耐干摩擦色牢度≥4级,口罩禁用可分解致癌芳香氨染料。
口罩应具备一定的阻燃性能,不应存在外露金属物及可触及的锐利尖头和锐利边缘。
防护性能方面:
儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;
儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。
舒适性能方面:
儿童防护口罩要求吸气阻力不高于45Pa、呼气阻力不高于45Pa;
儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。
佩戴舒适性方面,推荐采用可调节式口罩带。
4 儿童口罩佩戴安全警示
儿童口罩生产企业需要哪些口罩检测仪器设备?
通过对《儿童口罩技术规范》的解读,润扬仪器认为,为保障儿童口罩的质量安全需配备这些口罩检测仪器及建立相应的实验室;颗粒物过滤效率测试仪、细菌过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪、通气阻力及气体交换压力差测试仪、口罩电子综合拉力机、甲醛检测仪、色牢度测试仪、环氧乙烷残留检测色谱仪、微生物检测仪器设备、可分解致癌芳香氨染料检测色谱仪及紫外分光光度计等。对于微生物指标检测(可联系润扬仪器)则需要检测微生物检测实验室,配置生物安全柜、洁净工作台及相应的仪器设备。