中药、化学药、生物制药均离不开检测,检测离不开仪器,今天公司技术人员介绍下药品相关的一些检测项目及涉及到的仪器种类,如有不妥的地方,欢迎留言纠正。
1. 药品中涉及的检测项目大概有12类:
1) 一般鉴别试验:定性、定量
2) 物理性质测定:密度、流程、熔点、旋光度、折光率、pH值
3) 杂质测定:重金属、盐类、水分、残渣、灰分、脂肪和脂肪油、农残、不溶性微粒、黄曲霉毒素、酸败度
4) 油脂测定:浸出物、鞣质、桉油精、挥发油
5) 外观检查:溶液颜色、粒度、可见异物等
6) 特殊检测物质:崩解时限、融变时限、蕞低装量、膏药软化点、贴膏剂粘附力、脆碎度、硬度、溶出度
7) 微生物检测:微生物限度、细菌内毒素
8) 抗生素检测:过敏性质
9) 药理毒理:热源、异常毒性
10) 放射性:活度
11) 其他:药用包装材料检测、制药用水等
12) 第三方检测:药理毒理试验(CRO)
2. 涉及的常用仪器如下:
用途 | 常用仪器 |
药品定性 | 液相色谱 | 气相色谱|离子色谱 |
ICP-MS | LC-MS | GC-MS | | |
红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱 | |
核磁共振 | |
药品定量 | 液相色谱 | 气相色谱 |离子色谱 | 薄层色谱 |
紫外-可见分光光度计 | 红外光谱 |原子吸收分光光度计 | 原子发射分光光度计 | 分子荧光光度计 | 原子荧光光谱仪 | ICP-AAS | | |
核磁共振 | |
电位滴定仪 | |
药品鉴别 | 薄层色谱 |
红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱 | |
药品含量测定 | 液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |毛细管电泳色谱 |
药品杂质测定 | 液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |气相色谱仪 |
ICP-MS | GC-MS | |
原子吸收分光光度计 |原子吸收分光光度计 | ICP-OES | |
数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜 | |
电位滴定仪 | |
灰分测定仪 | 定氮仪 | 卡氏水分测定仪 | |
药品物性测试 | 药物熔点仪 | DSC | 药物凝点测定仪 | 旋光仪 | 折光仪 | 酸度计 |
药品外观检查 | 原子吸收分光光度计 | 比色计 |
数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜 | |
可见异物检查仪 | |
药物检测专用 | 渗透压摩尔浓度测定仪 | 膏药软化点测定仪 | 崩解仪 | 融变时限测定仪 | 片剂硬度计 | 锥入度仪 | 药物稳定性检查仪 | 溶出度仪 | 脆碎度仪 |
生化及抗生素 | 酶标仪 | 洗板机 | PCR仪 | 电泳仪 | 生化分析仪 | 抑菌圈 | 集菌仪 | 电解质分析仪 |
微生物 | 微生物鉴定系统 | 微生物检测系统 | 菌落计数器 | 细菌内毒素测定仪 | 集菌仪 | 高压灭菌锅 | 培养箱 | 发酵罐 | 生物反应器 | 生物安全柜 | 超净工作台 | 染色机 |
专用前处理设备 | 包衣机 | 制剂压片机 | 药物研磨机 |
药理毒理 | 热原测温仪 | 行为记录分析系统 | 离体器官测定仪 |
放射性药品 | 表面沾污检测仪 | 加样器 | 活度计 | 计数器 |
药用包装材料 | 多功能试验机 | 拉力试验机 | 冲击试验机 | 摩擦系数测试 | 热封仪 | 密封试验仪 | 热变形试验机 | 透氧分析仪 | 透湿分析仪 | 撕裂度仪 | 拉伸强度试验机 | 耐破度仪 | 纸样厚度测试仪 | 表面粗糙度仪 | 恒温恒湿箱 |
其他常用仪器 | TOC | 电导率仪|微波消解仪等 |