环氧乙烷残留量的测量方法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
任何气相色谱仪分析方法，只要证明分析可靠，都可以使用。许多方法适用于环氧乙烷浸提液的定量分析。关于极限浸提后用气相色谱测定Ｅ的论述也很多。附录Ｆ中给出了几种已发表的方法和有关的评论文章。也许还有许多没有发表的测定ＥＯ残留量的方法，加之医疗器械种类繁多，已发表的方法不一定适用于所有器械。因此，任何方法，只要证明分析可靠．并对照ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分中已经确认的仲裁方法进行了评价，都可以使用。
“分析可靠”是指当对一规定ＥＯ量的器械用（于分析4.3所示的残留限量）进行测定时所选择的分析方法具有足够的精度、选择性、线性和灵敏度，且适合于所要分析的器械。对不同的产品，需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。
经验表明，在进行气相色谱分析时，进样时的进样精度随注射体积的增加而提高。由于注射器抽吸体积的增加，注射器刻度的不性所引起的恒定误差占抽吸体积的比例相对减小。为了进样，不要选择抽吸体积不足注射器容量的10%的注射器。
有关详细的医疗器械中环氧乙烷气相色谱仪检测方案配置和方法请致电山东润扬仪器有限公司技术热线13356323915联系，亦可登录公司网站即时咨询工作人员，期待与您的交流与合作。
